Kalla mediciner påverkar barnets psyke negativt

2024 Författare: James Gerald | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 14:17

Amerikanska läkare slår larm - behandlingen av förkylningar hos barn med hjälp av vissa droger leder till tragiska konsekvenser. Läkemedlen Tamiflu och Relenza är särskilt misstänksamma.

FDA har fastställt att Tamiflu och Relenza, som marknadsförs som läkemedel mot förkylning hos barn, orsakar hallucinationer och anfall. Organisationens tjänstemän insisterar på att lämpliga varningar visas på dessa läkemedel.

"Folk måste vara medvetna om de möjliga biverkningarna. Jag har aldrig hört från patienter att de får överskott av information om droger", säger Dr. Michael Funt, professor i barnläkare vid University of Houston. Och vi har inte tillräckligt med bevis ännu."

Under testning av Tamiflu hittades inga negativa effekter på människor. Enligt Roche kan symtomen som ses hos barn orsakas av själva influensan. FDA håller i princip med dem, men rekommenderar dock att om dessa symtom uppstår bör Tamiflu ges till barn i högst 2 dagar och ständigt konsultera en läkare.

Sedan Tamiflu började säljas har det förekommit 25 dödsfall hos patienter under 21 år. De flesta av dem hände i Japan. Fem barn dog när de föll ut genom ett fönster eller en balkong eller sprang ut på vägen.

Experter misstänker att den kalla medicinen Relenza har liknande farliga egenskaper. Även om GlaxoSmithKlines Relenza -läkemedel inte dödade patienter, finns det bevis för att det orsakar samma neurologiska problem.

Exakt vad som orsakar sådana fruktansvärda biverkningar har ännu inte fastställts, men nästa vecka kommer en grupp pediatriska experter att genomföra en studie av båda läkemedlen.

Under tiden sa företrädare för företaget "F. Hoffmann-La Roche" att de ständigt övervakar information om säkerheten för sina läkemedel på marknaden. Som ett resultat av samarbetet med Food and Drug Administration (FDA) gjordes ändringar i bruksanvisningen för läkemedlet i USA, vilket kompletterades med information om möjliga neuropsykiatriska störningar hos patienter med influensa.

Även om läkemedlets inflytande på utvecklingen av sådana störningar inte har fastställts, betonar F. F. Hoffmann-La Roche att företaget arbetar nära FDA för att uppnå maximal noggrannhet och fullständighet av informationen i instruktionerna för medicinsk användning av läkemedlet, så att förskrivare, liksom barn och deras föräldrar var medvetna om de möjliga manifestationerna av onormalt beteende hos patienter med influensa. Patienternas hälsa, effektiviteten och säkerheten för deras egna läkemedel är prioriteringarna i företagets verksamhet, enligt F. Hoffmann-La Roche. Företaget fortsätter att övervaka Tamiflu -säkerheten i enlighet med det fastställda förfarandet och meddelar tillsynsmyndigheterna om identifierade fall av biverkningar.

Onormala reaktioner har rapporterats mycket sällan hos patienter som tar oseltamivir. Influensan i sig är en allvarlig sjukdom - upp till 500 miljoner människor insjuknar varje år i världen, varav 2 miljoner dör. Upp till 41 miljoner fall av sjukdomen registreras i Ryssland varje år. Feber, som är ett karakteristiskt symptom på influensa, kan orsaka neurologiska och psykiska störningar, inklusive hallucinationer och delirium (nedsatt medvetenhet som kännetecknas av förvrängd reflektion av verkligheten, visuella hallucinationer, vanföreställningar, motorisk upphetsning, desorientering på plats och tid, och ibland minnesförlust).

2005 rapporterades 103 fall av psykisk ohälsa vid behandling av influensa med Tamiflu, inkl. fem dödsfall. Detta är en extremt sällsynt händelse i det totala antalet patienter som tar läkemedlet under influensasäsongen.

I inget av dessa fall togs Tamiflu som orsak till reaktionen, rapporterar experter på F. Hoffmann-La Roche.

Det största antalet rapporter om neuropsykiatriska störningar är från Japan och gäller patienter under 18 år. Senast av F. Hoffmann-La Roche under influensasäsongen 2005/2006. studier i Japan visade ingen skillnad i förekomsten av neuropsykiatriska störningar hos influensapatienter (inklusive barn) som tog Tamiflu och de som inte fick behandling med detta läkemedel. Och enligt USA är frekvensen av psykiska störningar hos patienter som tar Tamiflu ännu lägre än hos dem som inte tog drogen.

Eftermarknadsföring "F. Hoffmann-La Roche" visade att fall av neuropsykiatriska störningar hos patienter som tar Tamiflu är sällsynta-cirka 100 fall per 1 miljon patienter. Dödsfall är extremt sällsynta - cirka 1 av 5 miljoner människor som behandlas för influensa. Ett orsakssamband mellan dessa händelser och att ta Tamiflu har inte fastställts.