Sputnik V -vaccin mot coronaviruset

2024 Författare: James Gerald | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 14:17

Världens första tvåkomponentsvaccin mot Gam-COVID-Vac-coronaviruset registrerades officiellt den 12 augusti. Dess andra namn är "Sputnik V". Detta är en hänvisning till Sovjetunionens första artificiella satellit, som lanserades 1957.

Hur vaccinet fungerar

Produktionstekniken för läkemedlet är inte ny. Det har varit känt i flera decennier, och dess utvecklare har länge tilldelats Nobelpriset. Slutsatsen är att ta ett virus och redigera dess genetiska kod i flera steg:

1. Ta bort de delar av genomet som är ansvariga för reproduktionen av viruset. Detta kommer att hindra honom från att provocera fram en ny sjukdom.
2. Ta den del av coronavirus -genkoden som är ansvarig för produktionen av specifika proteiner. Det är nödvändigt att välja exakt de som det mänskliga immunsystemet reagerar på och producerar antikroppar.
3. Kombinera den avkortade genokoden för de två virusen och introducera dem för att bilda immunitet.

Resultatet är ett virus som inte kan döda mänskliga celler, men tvingar dem att producera kroppar på vilka immunsystemet "tränar för att försvara sig" mot coronaviruset. Samtidigt är det omöjligt att bli smittad med COVID-19, eftersom viruset inte kan kopiera och återskapa infektionen helt.

Sputnik V -vaccinet innehåller 2 adenovirus AD5 och AD26. Normalt orsakar de tarmsjukdomar hos människor. Forskarna valde adenovirus, helt enkelt för att deras genotyp har förståtts fullt ut. Det är mycket lättare att arbeta med sådant material.

Vaccinet heter tvåkomponenter eftersom det använder två olika virus. Detta är nödvändigt för att skapa fullfjädrad immunitet mot COVID-19. I det här fallet är det omöjligt att endast använda ett adenovirus som grund, för i detta fall kommer människokroppen, när den återinförs, helt enkelt att förstöra infektionen omedelbart, så att den inte kan utveckla en tillräcklig mängd antikroppar.

Enligt instruktionerna administreras Sputnik V -vaccinet i två steg. Som ett resultat utvecklar en person en stark immunitet mot COVID-19. Enligt resultaten av studien är den cirka 1,5 gånger högre än efter en tidigare sjukdom.

Kritik av läkemedlet

I nyheterna kan du ofta se information om att den ryska Gam-COVID-Vak påstås ha många brister:

1. Har inte gått igenom en fullvärdig studie. Varje vaccin måste genomgå tre studiesteg. Den första undersöker effekten på djur. Sedan finns det effektivitet när den används av människor. Den sista är de långsiktiga konsekvenserna. Och det spelar ingen roll vem tillverkaren är, vid registreringstillfället passerade Sputnik V -vaccinet bara de två första stadierna.
2. Har många biverkningar. Publiceringen av publikationen "Fontanka" säger att deras anställda har studerat dokumenten från tillverkaren av vaccinet. Enligt uppgifterna utfördes tester på färre än 40 försökspersoner. Samtidigt hittade de 144 biverkningar, varav många är av långvarig natur.
3. Svårt att förvara och transportera. Ampuller får endast transporteras vid temperaturer under -18 ° C. Före användning värms de vid rumstemperatur i högst en halvtimme. Läkemedlet ska inte skakas eller frysas om.

En annan tes mot det ryska vaccinet var det faktum att centrumets ledning. Gamalei, som utvecklat Sputnik V, har inte publicerat forskningsdata för att stödja dess effektivitet mot coronaviruset.

På grund av detta ansåg den schweiziska genetikern François Ballou registrering av läkemedlet som ett rent politiskt drag. Det fick stöd av forskare från USA och ett antal europeiska länder.

Intressant! Vilket influensaskott 2020 är bättre och säkrare

Hur säkert och effektivt är vaccinet?

När han svarade på frågor om utvecklingen av Gamaleya -centret, försökte dess direktör Alexander Ginsburg att skingra folks tvivel den 11 augusti i sin intervju till Interfax. Enligt honom:

1. Europeiska analoger av vacciner skapas med samma teknik. Den enda skillnaden är att adenoviruset kommer från apor, inte människor. På grund av detta lider styrkan i den defensiva reaktionen, så den slutliga kvaliteten blir lägre.
2. Kontraindikationer mot Sputnik V förblir standard för alla vacciner av denna typ. Dessa är kroniska autoimmuna sjukdomar, inklusive allergiska reaktioner mot den virala komponenten. Det finns ingen fara för fostret, enligt embryologiska studier. Säkerhetstester för vaccination av barn kommer att genomföras år 2021.
3. Den fantastiska hastigheten av läkemedelsutveckling beror på det faktum att den upprepar 80% av de läkemedel som redan utvecklats tidigare för Ebola och SARS. Den enda skillnaden är att det inbäddade genomet ersätts med ett coronavirus. Denna teknik är redan 25 år gammal, och den har bevisat sin säkerhet många gånger.

Och den 4 september publicerade den brittiska upplagan av The Lancet, som har varit ledande inom publicering av medicinska vetenskapliga artiklar i cirka 200 år, forskningsdata från Gamaleya Institute. Enligt information som verifierats av utländska forskare visade det sig följande:

1. Under de två första stadierna av vaccinstudien hittades inga allvarliga biverkningar av användningen av Sputnik V. För jämförelse: de bästa världsanalogerna har oönskade fenomen i 1–25% av fallen.
2. Vid användning av Gam-COVID-Vac bildas stabil immunitet på grundval av T-celler. Tack vare detta tillhandahålls skydd mot coronavirus under en period av cirka två år.
3. Användningen av två typer av adenovirus gör att du kan övervinna immunförsvaret hos personer som har haft adenovirusinfektion tidigare. Som ett resultat är vaccinet 100% effektivt.

Kirill Dmitriev, VD för den ryska direktinvesteringsfonden, noterade också att man inte bör underskatta det lilla antalet ämnen i de första faserna av forskningen (76 personer). Som jämförelse citerade han forskning från det brittiska företaget AstraZeneca.

För att skapa sitt eget vaccin testade de det på 1 077 volontärer. Den slutliga produkten testades dock bara 10 gånger, vilket är mycket mindre än ryssarnas.

Separat uppmärksammade han det faktum att ryska forskare inte stjäl en idé eller teknik. De missade inte heller de studier som krävs för att registrera en osäker produkt. Den snabba utvecklingen av Sputnik V -vaccinet är uteslutande resultatet av ett systematiskt arbete med projektet under decennier. Detta gav ryska forskare en fördel framför sina utländska kollegor.

När börjar vaccinationen

Trots att vaccinet registrerades den 12 augusti släpptes inte läkemedlet i omlopp. Enligt hälsoministeren Mikhail Murashko har endast den första satsen genomgått en fullständig studie av Roszdravnadzor och har släppts i omlopp sedan 9 september. Läkemedlet skickas till olika regioner i Ryska federationen för användning på volontärer.

Massvaccination i Ryssland är ännu inte planerad. Med tanke på att läkemedlet kommer att slutföra den tredje etappen av tester först i oktober-november, kommer det att användas i stor utsträckning mot slutet av 2020. Denna information bekräftades i hans uttalande av Moskvas borgmästare Sergej Sobyanin.

På begäran av Rysslands president Vladimir Putin är användningen av Gam-COVID-Vak för ryska medborgare gratis. Men det betyder inte att skaparna av läkemedlet inte kommer att tjäna någonting. Hittills vet vi om två alternativ för att tjäna pengar på projektet:

1. Alexander Ginsburg uttalade öppet i en intervju att läkemedlet patenterades redan i juli. Därför räknar Gamaleya Center med royalty från försäljningen av patentet.
2. Ordföranden för R-Pharms styrelse, Alexander Repik, talade med journalister, sa att det gratis Sputnik V-vaccinet endast skulle vara för ryssar. Priset för utomeuropeiska konsumenter kommer att vara cirka $ 10 för 2 injektioner.

Med tanke på att ordern på 1 miljard doser av vaccinet redan har meddelats är den potentiella inkomsten lätt att beräkna. Det återstår bara att vänta på de slutliga resultaten av coronavirusvaccinstudien för att exakt bestämma om Sputnik V ska användas eller dess utländska motsvarigheter.

Sammanfatta

1. Sputnik V -vaccinet registrerades den 12 augusti och den 9 september släpptes det i omlopp på Ryska federationens territorium.
2. Vaccinens effektivitet och säkerhet har bevisats av ryska forskare och bekräftats i Storbritannien.
3. Massvaccination i Ryska federationen kommer att börja i slutet av 2020.
4. För ryssarna är vaccinet gratis.